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威尚生物宣布其自主研發的腦癌新藥WSD0922獲美國FDA藥品臨床試驗批準

威尚生物宣布其自主研發的腦癌新藥WSD0922獲美國FDA藥品臨床試驗批準
4月12日, 2019年
威尚生物控股獲FDA批準其創新藥物WSD0922在美國開展臨床實驗。WSD0922是世界首創能穿透血腦屏障的EGFR/EGFRvIII 靶向抑制劑,適應癥為腦膠質母細胞瘤(GBM),間變型膠質瘤(AA)以及其他腫瘤的神經中樞轉移。
WSD0922是威尚生物醫藥有限公司自主研發,臨床實驗“A Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Anti-tumor Activity of WSD0922-FU” 在梅奧診所(Mayo Clinic)的明尼蘇達州,亞利桑那州和佛羅里達州三個臨床中心開展。
GBM是惡性腦膠質瘤,也是原發腦部腫瘤中最常見的腦瘤,多發于成人,患者生存期極短。GBM治療手段稀缺,復發率幾乎100%。復發后,至今無標準治療方案。WSD0922有可能會成為治療GBM和其他腦部腫瘤的突破性治療手段。
“我們很榮幸FDA接受了WSD0922在美國的臨床實驗申請,這是具有里程碑意義的一步“,CEO兼創始人鐘衛博士說, ”WSD0922是世界上首個且目前唯一一個可以穿透血腦屏障(BBB)的在研EGFR/EGFRvIII靶向抑制劑。WSD0922的發明設計體現了我們的創新能力和公司的承諾,其臨床潛力得到FDA的認可,靶向未滿足臨床需求的腫瘤“。
“腦瘤的治療靶點如果只能選擇一種,那就是EGFR/EGFRvIII“,中樞神經腫瘤領域的專家KOLs如是評價。
“我們致力于改變!WSD0922是由中國科學家發明設計,FDA接受我們的臨床申請是WSD0922整個研發之路的重要一步。通過FDA及Mayo的幫助,我們會迅速推進這個項目,讓患者早日獲益。相信臨床數據會對腦部腫瘤的治療和理解做出舉足輕重的貢獻“,

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